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Normas de Correcta Fabricación para productos biológicos destinados a uso humano y veterinario
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26.02.2008 | 0 comentarios

La Comisión Europea (Enterprise and Industry Directorate-General) ha emitido el nuevo borrador sobre Normas de Correcta Fabricación (GMP:Good Manufacturing Practice) para productos biológicos destinados a uso humano y veterinario. Esta normativa afecta a productos procedentes de animales (aislamiento o purificación de tejidos), tejidos y sangre humana (terapia génica, células somáticas), proteínas o vacunes transgénicas, procesos de fermentación, cultivos celulares, virus, etc. Se hace inciso en la formación del personal que trabaja, el tipo de instalación y el control de los materiales y procesos.

Hasta el 14 de marzo de 2008 se pueden enviar comentarios sobre el texto

Descargar el documento o visitar la fuente original en la Comisión Europea:
http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/homev4.htm

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