Assajos clínics a la BioRegió

Catalunya participa en més de 1.240 assajos clínics en marxa per provar noves teràpies i fàrmacs en pacients. Si es compara aquesta xifra a nivell europeu, Catalunya se situa en la 6ª posició en nombre de participacions en assajos, i la 9ª a nivell mundial, per darrera de grans països com els Estats Units (9.855), Canadà (1.977), França (1.951), el Regne Unit (1.650), Espanya (1.646), Alemanya (1.1618) i Itàlia (1.484) i Xina (1.308). Amb aquestes dades, els centres catalans participen en el 75% dels assajos actius que es realitzen en el conjunt de l’Estat.

El 48% dels assajos clínics en què participen els centres catalans són en fase I (15%) o fase II (33%), i el 52% en fases III (49%) i IV (3%), és a dir, en les fases més properes a la comercialització del fàrmac.

Referents en oncologia

Pel que fa a les especialitats, Catalunya excel·leix en la realització d’assajos clínics a nivell mundial en una àmplia varietat d’especialitzats, però en destaca principalment una: l’oncologia, que representa el 49% dels assajos clínics amb participació catalana, però també compta amb assajos en altres àrees clíniques com les malalties cardiovasculars (14,7%), Oftalmologia (8,1%), malalties del sistema nerviós central (7,8%), salut mental (5,8%) i les malalties minoritàries (1,1%).

Per centres, l’Hospital Universitari Vall d’Hebron és el més actiu en assajos clínics, seguit de l’Hospital Clínic de Barcelona, l’Hospital Universitari de Bellvitge, l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, l’Hospital Universitari Parc Taulí i el Parc de Salut Mar. 

Catalunya: destinació prioritària per als assajos clínics 

Els actius principals que expliquen per què Catalunya s’ha convertit en una destinació prioritària per als assajos clínics de tot el món són:

• Sistema sanitari de primer nivell amb accés a una població àmplia i una excel·lent xarxa d’atenció primària.
• Hospitals de primera categoria, tant públics com privats.
• Presència de Key Opinion Leaders (KOLs) mundialment reconeguts en àrees terapèutiques diverses, com els doctors  Josep Tabernero en oncologia, Jordi Bruix i Josep Maria Llovet en hepatologia, Antoni Bayes-Genis en cardiologia, Bonaventura Clotet en VIH, Merce Boada en Alzheimer i  Xavier Montalban en esclerosi múltiple.
• Cost més competitiu que a d’altres països d’Europa i Estats Units. 

Una mostra d’aquest atractiu es demostra en el desenvolupament d’assajos clínics a Catalunya de les empreses farmacèutiques internacionals més rellevants i amb més volum de facturació, com Novartis, Roche, MSD, AstraZeneca, Janssen, GSK, Boehringer Ingelheim, Bayer, Bristol-Myers Squibb, Gilead, Pfizer, AbbVie i Sanofi.

Informació per a pacients: Com funciona un assaig clínic?

• Durant el desenvolupament del fàrmac, és a dir, abans que es pugui comercialitzar i utilitzar en la pràctica clínica habitual, s’han de fer necessàriament un nombre d’estudis. A més, també es continuen fent estudis un cop aquests ja estan al mercat, per investigar-ne la seva eficiència o conèixer com afecten a la qualitat de vida dels pacients.
• La participació d’un pacient en un assaig clínic és sempre voluntària i només pot fer-se després d’haver passat el procediment del consentiment informat, que recull informació clau sobre l’assaig, com per exemple l’objectiu, la durada, les proves i procediments que implica, i les persones de contacte més rellevants, així com els beneficis i potencials riscos de la participació.
• Entre els beneficis potencials que té per a un pacient incorporar-se a un assaig clínic destaquen poder ser una de les primeres persones en beneficiar-se del mateix, contribuir a fer avançar el coneixement científic i mèdic que en el futur pugui ajudar a altres pacients, i beneficiar-se de la gratuïtat dels exàmens físics i proves de diagnòstic relacionats amb l'assaig clínic.
• Com es pot participar en un assaig clínic? Quins són els drets dels pacients que participen en un assaig clínic? Quins són els riscos i beneficis? Quin és el procediment del consentiment informat? Si ets un pacient i vols saber més sobre els assajos clínics, descarrega't aquest document de preguntes i respostes sobre els assajos clínics.