Ensayos clínicos en la BioRegión

Cataluña participa en más de 1.200 ensayos clínicos en marcha para probar nuevas terapias y fármacos en pacientes. Si se compara esta cifra a nivel europeo, Cataluña se sitúa en la 6ª posición en número de participaciones en ensayos, y la 8ª a nivel mundial, por detrás de grandes países como Estados Unidos (9.532), Canadá (1.905), Francia ( 1.896), Reino Unido (1.633), España (1.595), Alemania (1.583) e Italia (1.460). Con estos datos, los centros catalanes participan en el 75% de los ensayos activos que se realizan en el conjunto del Estado.

El 48% de los ensayos clínicos en los que participan los centros catalanes son en fase I (15%) o fase II (33%), y el 52% en fases III (49%) e IV (3%), es decir, en las fases más cercanas a la comercialización del fármaco.

Referentes en oncología

En cuanto a las especialidades, Cataluña sobresale en la realización de ensayos clínicos a nivel mundial en una amplia variedad de especializados, pero destaca principalmente una: la oncología, que representa el 65,5% de los ensayos clínicos con participación catalana, seguida en número por los estudios para enfermedades cardiovasculares (15,7%) dermatología (13,4%), enfermedades del sistema nervioso central (7,8%) y oftalmología (7,8%).

Por centros, el Hospital Universitario Vall d'Hebron es el más activo en ensayos clínicos, seguido del Hospital Clínic de Barcelona, ​​el Hospital Universitario de Bellvitge, el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, el Hospital Universitario Parc Taulí y el Parc de Salut Mar.

Cataluña: destino prioritario para los ensayos clínicos

Los principales activos que explican por qué Cataluña se ha convertido en un destino prioritario para los ensayos clínicos de todo el mundo son:

• Sistema sanitario de primer nivel con acceso a una población amplia y una excelente red de atención primaria.
• Hospitales de primera categoría, tanto públicos como privados.
• Presencia de Key Opinion Leaders (KOLs) mundialmente reconocidos en áreas terapéuticas diversas, como los doctores Josep Tabernero en oncología, Jordi Bruix y Josep Maria Llovet en hepatología, Antoni Bayes-Genis en cardiología , Bonaventura Clotet en VIH, Mercè Boada en Alzheimer o Xavier Montalban en esclerosis múltiple.
• Coste más competitivo que en otros países de Europa y Estados Unidos.

Una muestra de este atractivo se demuestra en el desarrollo de ensayos clínicos en Cataluña de las empresas farmacéuticas internacionales más relevantes y con mayor volumen de facturación, como Novartis, Roche, MSD, AstraZeneca, Janssen, GSK, Boehringer Ingelheim, Bayer, Bristol -Myers Squibb, Gilead, Pfizer, AbbVie o Sanofi, y la recientemente anunciada Alexion --propiedad de AstraZeneca-- que abrirá en Barcelona en el 2022 un nuevo centro dedicado a ensayos clínicos sobre enfermedades raras.

Información para pacientes: ¿Cómo funciona un ensayo clínico?

• Durante el desarrollo del fármaco, es decir, antes de que se pueda comercializar y utilizar en la práctica clínica habitual, se deben hacer necesariamente una serie de estudios. Además, también se continúan haciendo estudios una vez estos ya están en el mercado para investigar su eficiencia o conocer cómo afectan a la calidad de vida de los pacientes.
• La participación de un paciente en un ensayo clínico es siempre voluntaria y solo puede hacerse después de haber el pasado el procedimiento del consentimiento informado, que recoge información clave sobre el ensayo, como por ejemplo el objetivo, la duración, las pruebas y procedimientos que implica, y las personas de contacto más relevantes, así como los beneficios y potenciales riesgos de la participación.
• ¿Cómo se puede participar en un ensayo clínico? ¿Cuáles son los derechos de los pacientes que participan en un ensayo clínico? ¿Cuáles son los riesgos y beneficios? ¿Cuál es el procedimiento del consentimiento informado? Si eres un paciente y quieres saber más sobre los ensayos clínicos, descárgate este documento de preguntas y respuestas sobre los ensayos clínicos.