De l'historial clínic a la investigació: marc europeu per a ús secundari de dades sanitàries

La jornada va arrencar amb la presentació del projecte EDAH - European Data Space in Health, finançat per Horizon Europe, que té com a objectiu fomentar el debat sobre l'ús secundari de dades de salut i facilitar els avenços en el marc de l'Espai Europeu de Dades Sanitàries (EEDS) i que coordina Biocat. Montserrat Daban, directora de Política Científica i Internacionalització de Biocat, va presentar el projecte i va recordar el paper que pot adoptar Europa de lideratge internacional i bones pràctiques en aquest àmbit abans de donar pas a Luis Badrinas, CEO de Barcelona Health Hub, que va introduir els objectius i l'estratègia de l'associació.

Durant la jornada van intervenir dues empreses de salut digital: Pol Solà va presentar la companyia d'auditoria algorísmica d'intel·ligència artificial en salut Vincer.ai, i Hassan Ghosn l'assistent mèdic basat en intel·ligència artificial per al triatge i el prediagnòstic Mediktor.

El plat fort de la jornada va ser una taula rodona on cinc experts del sector van analitzar des de les diferents perspectives els desafiaments i les oportunitats de l'ús secundari de les dades de salut. La taula rodona va comptar amb la participació d'Ángeles Barrios, responsable d'Afers Públics i Relacions d'EIT Health; Francisco Lupiáñez, co-Fundador de PredictBy; Joaquín Cayón, vicepresident de l'Associació Europea de Dret Sanitari; Míriam Méndez, responsable de recerca i innovació de l'Oficina del Delegat de Protecció de Dades de Salut de la Fundació TIC Salut Social; i Pedro Carrascal, director general de la Plataforma d'Organitzacions de Pacients, i va estar moderada per Alba Jiménez, responsable del projecte EDAH a Biocat.

Ángeles Barrios va explicar que EIT Health està organitzant entre l'abril i l'octubre una desena de taules rodones amb 12 països implicats per analitzar “com d'implementable és l'Espai Europeu de Dades Sanitàries a cada país de la Unió Europea”. L'informe resultant es presentarà al Parlament Europeu a final d'any.

Joaquín Cayón, vicepresident de l'Associació Europea de Dret Sanitari, va defensar que el nou espai europeu de dades és una oportunitat “per anar molt més enllà” que amb el reglament vigent de protecció de dades. “És un tema més cultural que legal –va assegurar–: cal ser creatius i flexibles a l'hora d'harmonitzar la nova regulació amb l'actual llei de protecció de dades, en excés defensiva”. Cayón va propiciar el debat sobre la propietat o la titularitat de les dades, cosa que va incentivar una activa participació dels assistents a la jornada.

Per la seva banda Míriam Méndez, de la Fundació TIC Salut Social, va fer una crida a les institucions a "esforçar-se per complir amb el principi de privadesa ja des de l'inici" dels projectes de recerca, ja que, segons la seva experiència, amb l'actual normativa molts topen amb el problema massa tard, quan ja són al comitè d'ètica. Méndez va posar com a exemple de bona pràctica la Comissió d'accés a la dada creada fa 2 anys a l'hospital Vall d'Hebron, i que durant la jornada va explicar Zaira Benítez, responsable de la Unitat d'Arquitectura de Dades del centre.

Els primers beneficiats de l'Espai Europeu de Dades Sanitàries han de ser els pacients mateixos, tal com va recordar Pedro Carrascal, director General de la Plataforma d'Organitzacions de Pacients. "El debat sobre l'ús de dades sanitàries pateix falta de participació dels pacients", va lamentar, i va assegurar que estan preparats i altament interessats a oferir la seva perspectiva de manera constructiva, per afavorir l'arribada de solucions a les malalties en un marc d'una medicina preventiva i personalitzada.

Francisco Lupiáñez, co-fundador de PredictBy i professor de la UOC, va exposar els aspectes que recull la regulació de l'EEDS, en desenvolupament, i va apuntar a necessitats i rols dels diferents tipus d'agents implicats, des dels titulars de les dades, els usuaris i els organismes d'accés. Lupiáñez, que va participar el 2022 a l'estudi d'impacte que va elaborar la Comissió Europea sobre l'EEDS, va alertar de la necessitat de parlar de l'economia del dat com a pas necessari per a la regulació.

Les conclusions principals d'aquesta jornada contribuiran a alimentar l'informe de cas que Biocat elabora sobre l'EEDS i Espanya, en el marc del projecte EDAH i durant la presidència del Consell de la UE que ostenta Espanya entre el juliol i el desembre del 2023.

Recupera els vídeos de les sessions aquí!