El fármaco contra el cáncer pancreático de Ability Pharma recibe la designación de medicamento huérfano en EEUU
<p>El candidato se encuentra en la fase 2 de un ensayo clínico que comprende 80 pacientes con cáncer de pulmón escamoso o de endometrio</p>
La biotec Ability Pharma, liderada por Carles Domènech, ha anunciado la designación de medicamento huérfano del candidato ABTL0812 para el tratamiento de cáncer de páncreas por parte de la FDA en los Estados Unidos. Este hito llega después de la designación de medicamento huérfano para el cáncer pediátrico neuroblastoma otorgada tanto por la EMA como por la FDA en 2015.
La molécula ABTL0812 contra el cáncer se está probando actualmente en 80 pacientes con cáncer de pulmón escamoso o de endometrio en el Vall d’Hebron Instituto de Oncología, el Institut Català d’Oncologia y otros centros de España y Francia. Este ensayo clínico de fase 2 pretende evaluar su efectividad como terapia de primera línea combinada con la quimioterapia paclitaxel y carboplatino.
En estudios preclínicos, el candidato ha demostrado eficacia contra el cáncer de páncreas como agente único y efecto sinérgico en combinación con taxanos, compuestos de platino y gemcitabina, y provoca la reducción de los tumores sin aumentar la toxicidad asociada a la quimioterapia.
La designación de fármaco huérfano de la FDA, que se otorga a medicamentos destinados a tratar enfermedades raras que afecten a menos de 200.000 personas en Estados Unidos, establece un período de exclusividad de comercialización de siete años contra la competencia, así como incentivos, subvenciones federales, créditos fiscales y una disminución en las tasas reguladoras durante el proceso de aprobación del fármaco.